FDA aprobó medicina que Reduce el Colesterol

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La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de Estados Unidos aprobó un nuevo medicamento inyectado, llamado Repatha (evolocumab), para reducir el colesterol.

El medicamento inyectable de Amgen es el segundo de una nueva clase de medicamentos llamados inhibidores de PCSK9. Funciona al hacer que el hígado sea más eficiente eliminando el LDL, o colesterol malo. Los altos niveles de colesterol LDL en la sangre están relacionados con enfermedades cardíacas.

Repatha está aprobado para pacientes con hipercolesterolemia familiar heterocigótica, o HeFH, una enfermedad hereditaria que causa altos niveles de colesterol LDL. También está aprobado para pacientes que han sufrido un ataque cardíaco o un derrame cerebral.

El fármaco, que se administra en forma de inyección, ya sea una vez cada dos semanas o una vez al mes en una dosis más alta, puede ser autoadministrado a través de una pluma o jeringa autoinyectable y precargada.

inyectadora

Esto ofrece otro tratamiento para los pacientes que no responden a los medicamentos disponibles en la actualidad o que no pueden tomarlos porque experimentan efectos secundarios.

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“Repatha ofrece otra opción de tratamiento en esta nueva clase de medicamentos para pacientes con hipercolesterolemia familiar o que padecen alguna enfermedad cardiovascular conocida y que no han podido reducir lo suficiente su colesterol LDL con estatinas”, dijo en un comunicado de prensa el Dr. John Jenkins, director de la Oficina de Medicamentos Nuevos, Centro para la Evaluación e Investigación de Medicamentos de la FDA.

Los medicamentos disponibles actualmente para reducir el colesterol son las estatinas, de las cuales hay siete en el mercado. Los pacientes que no responden a las estatinas solas continuarían tomándolas, además de Repatha y mantener una dieta saludable baja en colesterol. Los pacientes que no pueden tolerar las estatinas debido a los efectos secundarios tomarían solo Repatha.

El Dr. Sean Harper, vicepresidente ejecutivo de investigación y desarrollo de Amgen, dijo que tiene sentido que las estatinas sean la primera línea de tratamiento, pero que millones de pacientes aún tienen LDL alto que necesita ser reducido.
“Estos pacientes son bombas de tiempo. …Su médico está esperando para ver cuál será su próximo evento. ¿Acaso será un ataque cardíaco? ¿Un derrame cerebral? ¿Dolor en el pecho en la sala de emergencia?”, señaló el experto.

Repatha estará disponible la próxima semana, de acuerdo con Amgen, a un costo de mayoreo de 542,31 dólares para una sola dosis, la cual se administra una vez cada dos semanas. Eso sería un total de 14,100 dólares al año. El costo para cada paciente variará en función de la cobertura del seguro.